臨床研究涵蓋著未來醫療的新方法、新技術、新療法、新藥物，是推進醫學技術創新、提升醫院臨床研究和成果轉化能力的重要課題之一，也是推進健康中國建設的重要動力。此次藥物（器械）臨床試驗質量管理規范及倫理審查培訓班的舉辦，不僅為臨床試驗研究人員提供了專業的學術交流平臺，助力提升了醫護人員的倫理素養，更有效推動臨床試驗的規范管理及醫學倫理事業的發展。

開幕式上，國際眼科科學院院士、廈門大學附屬廈門眼科中心總院長黎曉新教授發表致辭。她表示，多年來，廈門大學附屬廈門眼科中心高度重視臨床試驗研究工作，不斷推進藥物臨床試驗發展。截止目前，醫院承接藥物臨床試驗項目35項，其中I/II期臨床研究1項，Ⅱ期項目6項，Ⅲ期項目23項，IV期臨床研究3項，上市后研究2項；承接器械試驗項目21項，包含III類17項，診斷試劑2項和上市后研究2項；作為組長單位牽頭的多中心項目共計11項，其中藥物9項、器械1項、診斷試劑1項。在今年發布的《全國GCP機構藥物臨床試驗量值排行榜》中，醫院再次入選全國牽頭榜，位列全國眼科專科醫院第3位，居全省眼科專科第一；并首次入圍全國總榜，位列全國眼科專科醫院第7位，居全省眼科專科第一。

廈門市醫院協會會長王挹青高度肯定培訓班的舉辦，她表示，培訓班對于參會人員的藥物臨床試驗質量管理規范意識及實施臨床試驗的能力都有積極的促進作用，更助力推動了廈門市各臨床試驗機構的溝通交流。

廈門市藥學會理事長李宏愿表示，藥物（器械）臨床試驗是連接科學發現與患者治療的橋梁，是推動醫學進步的重要力量。希望與會的從業人員能積極學習并在工作中嚴格遵循質量管理規范，扎實做好倫理審查工作，保障受試者的權益與尊嚴，共同推動我國藥物臨床試驗事業朝著更加規范、更加科學、更加人性化的方向邁進。
 

在學術單元環節，四川大學華西第二醫院余勤教授，廣東省實驗動物監測所副所長張鈺，青島大學附屬醫院曹玉教授，溫州醫科大學附屬第一醫院陳華芳教授，北京大學深圳醫院徐仿周教授，溫州醫科大學附屬第二醫院李挺教授，浙江大學醫學院附屬第一醫院申屠建中教授，武漢協和醫院吳建才教授，北京醫院張鵬俊教授，中山大學腫瘤防治中心曹燁教授，廣州醫科大學劉俊榮教授，廈門大學附屬廈門眼科中心李曉峰教授等十余位專家圍繞臨床試驗規范、質量管理、核心體系建設、發展趨勢、創新發現、人類遺傳資源管理及倫理審查政策解讀等議題，分別進行了精彩的主旨演講，分享他們在臨床試驗領域的管理規范、實踐經驗和研究成果。

福建省腫瘤醫院匡方教授，天津市眼科醫院張毅教授，福建省福州肺科醫院方素芳教授，廈門大學附屬第一醫院羅茜教授、謝黎崖教授，廈門大學附屬中山醫院歐陽華教授，北京中醫藥大學廈門醫院李曉暉教授，廈門大學附屬廈門心血管病醫院修秋萍教授，廈門大學附屬翔安醫院程繼東教授，廈門醫學院附屬口腔醫院趙亮教授，廈門醫學院附屬第二醫院吳麗芳教授，廈門第五醫院陳慧菁教授，廈門弘愛醫院劉弋戈教授，福建醫科大學附屬泉州第一醫院林志強教授，武漢華廈眼科醫院戴鴻斌教授，福州眼科醫院葉向彧教授，青島華廈眼課醫院王洪格教授，成都愛迪眼科醫院楊雨昆教授，廈門大學附屬廈門眼科中心張廣斌教授、吳護平教授，劉才遠教授、王玉宏教授、李明翰教授、龔頌建教授等近三十位知名專家作為討論嘉賓，分別針對分享嘉賓的講課進行了深入的交流，共同探討了臨床研究質量及臨床試驗領域的最新發展趨勢、研究方向、創新模式、技術創新等要點。

專家們精彩的見解及觀點緊跟我國臨床試驗質量管理規范的發展步伐，不僅有效幫助了臨床試驗機構和臨床研究人員更好的理解和掌握臨床試驗相關法規和要求，更有效助力提升了其對臨床試驗質量與安全的管理能力及研究質量。

論壇最后，華廈眼科醫院集團黨委書記、廈門大學附屬廈門眼科中心執行院長李曉峰教授總結發言。他表示，“藥物（器械）臨床試驗質量管理規范及倫理審查培訓班”這一平臺在各位專家連續多年的鼎力支持下日漸成熟，已成為行業中具備一定影響的高質量品牌。

李曉峰教授進一步指出，當下，隨著醫藥產業創新與藥品器械研發產業的蓬勃發展，我國臨床研究探索已迎來重要的歷史機遇。臨床試驗是醫學研究的重要組成部分，高質量的學術交流對于臨床試驗有著良好的促進作用。未來，華廈眼科醫院集團和廈門大學附屬廈門眼科中心將持續深挖培訓班的內涵，進一步構建良好的臨床試驗學術溝通交流平臺，助力推動臨床試驗管理規范化，開創藥物（器械）臨床試驗發展新格局。同時，我們將積極響應新時代背景下提升臨床研究質量的需求，以臨床診療所需為源，以人民健康為中心，積跬步至千里，努力做出更多創新性的臨床研究成果，帶動科研創新及醫療創新，讓更多眼疾患者從中獲益，為推進“健康中國”建設貢獻力量。